Апелляционный суд США постановил ограничить использование таблеток для абортов. 

Апелляционный суд США по пятому округу постановил в среду ограничить использование мифепристона, таблетки для аборта, запретив ее доставку по почте или рецепту через телемедицину. Однако решение не вступит в силу немедленно из-за апрельского постановления Верховного суда США, временно защищающего доступ к препарату.

Апелляционный суд постановил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не учитывало должным образом риски безопасности, прежде чем устранить условие использования препарата, которое требовало, чтобы препарат был назначен и выдан лично. Согласно мнению:

Смягчая ограничения безопасности мифепристона, FDA не смогло решить несколько важных проблем по поводу того, будет ли препарат безопасным для женщин, которые его используют. Он не учитывает совокупный эффект отмены нескольких важных гарантий одновременно. Он не рассмотрел вопрос о том, могут ли эти «крупные» и «взаимосвязанные» изменения изменить характеристику рисков, так что учреждение должно продолжать санкционировать отчетность о неблагоприятных событиях. И он не смог собрать доказательств, которые утвердительно показали, что мифепристон можно безопасно использовать без предварительного анализа и выдачи лично.

Решение в среду вытекает из иска, поданного коалицией врачей и медицинских организаций, утверждающих, что действия FDA не смогли защитить пациентов и поставщиков услуг и нарушили Закон об административной процедуре. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило использование мифепристона в рамках режима двух лекарств для стимулирования абортов в 2000 году. В то время он также изложил несколько мер безопасности, направленных на предотвращение серьезных побочных эффектов. В 2016 году FDA внесло поправки в меры безопасности до утверждения непатентованной версии препарата в 2019 году. Наконец, в 2021 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов снова внесло поправки в меры безопасности, чтобы устранить состояние, которое требовало, чтобы препарат был назначен и выдан лично.

Решение в среду подтвердило приказ о пребывании, изданный федеральным судом в Техасе, запрещающее назначение мифепристона с помощью телемедицины и доставку по почте. Тем не менее, суд отменил решение суда низшей инстанции отменить первоначальное одобрение FDA препарата, а также его решение отменить одобрение непатентованной версии. Решение подлежит решению Верховного суда до его вступления в силу.

Секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) Ксавье Бесерра опубликовал заявление, осуждающее решение в среду. В нем он отметил, что это решение «подрывает всю систему одобрения лекарств в нашей стране, отрицая научное, основанное на фактических данных принятие решений FDA». В заявлении вице-президента Камалы Харрис судебный процесс был назван «угрозой свободе женщины принимать решения о своем собственном теле и еще одним шагом на пути к конечной цели общенационального запрета на аборты».

Рубрики: Новости международного права ← Апелляционный суд США частично возобновляет иск, утверждающий о дискриминации в отношении протестующих против абортов. Кабинет министров Германии одобрил законопроект о легализации рекреационного каннабиса. →

Обсуждение закрыто.